2015新版《中国药典》颁布 收载品种增加至5608个
编辑: 许子晨 | 时间: 2015-06-18 11:13:56 | 来源: 中国青年网 |
国家食药监总局科技标准司司长于军
18日上午,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会。据介绍,《中国药典》每5年颁布一次,2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。新版《中国药典》将于近日颁布,2015年12月正式实施。
据国家食药监总局科技标准司司长于军介绍,2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。
国家药典委员会秘书长张伟介绍到,新版药典的颁布使《中国药典》标准又上了一个新台阶,主要有以下四个方面:
第一,数量增加。这次总数量增加了20%以上,达到5608,比上一版增加1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,应当说更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了一些检测项目。另外,检测手段进一步的强化,并且更加多样化。
第二,是扩大了先进的分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。
第三,既努力向国际先进标准看齐,又充分考虑到我国制药水平的实际,同时也注重中医中药的特色。
第四,充分体现完善标准体系的建设。覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等,特别是加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求,用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节,也包括了原料、辅料、包材等多个领域,总体上形成了比较完整的标准体系。(中国青年网北京6月18日电 实习记者 桑宇铮)
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