“研发+临床+制造+应用” 上海打造世界级生物医药产业集群

新质生产力在中国，探访中国六大科创中心，今日聚焦上海。

 

在世界知识产权组织（WIPO）发布的《2023年全球创新指数》中，全球顶级科技创新集群的排名前五名中，中国有三地上榜，“上海-苏州”区域位居全球第5。

 

作为全球领先的科创中心，上海在集成电路、人工智能、生物医药三大方向上已形成优势产业集群。以上海生物医药产业为例，2023年工业产值近2000亿元，总规模超9000亿元，已形成完备的生态产业链。今天重点聚焦上海生物医药产业集群的探索和发展。

 

上海：打造世界级生物医药产业集群

 

这里是上海，正在建设国际科技创新中心。生物医药产业是上海三大主导产业之一。2023年，上海生物医药产业规模9337.32亿元，同比增长4.9%。2016年以来，上海的一类创新药累计获批23个，占全国的17%；三类创新医疗器械累计注册获批41项，约占全国的17%。中国首台国产质子治疗系统，全球首个全身5.0T超导磁产品，中国首个在美国上市创新生物药，中国首个生物人工肝产品。截至目前，上海已经有23款1类创新药物和40多款创新医疗设备获批上市，分别占全国1/4和1/6。上海继续推进“研发+临床+制造+应用”全链条加速，更快推进世界级生物医药产业集群建设发展。

 

探索者计划：搭建企业与科研团队合作平台

 

目前，上海生物医药产业已经形成了比较完整的产业链布局。历经30年发展，上海在生物医药领域已经形成了产业体系完备、创新能力领先、产业人才富集、临床资源丰富、国际化程度高等显著优势。

 

“探索者计划”是上海科委为企业与高校和科研院所搭建的一个合作平台，邀请重点行业的领军企业“出题”，与企业共同出资，由上海市科委进行项目遴选和管理。这个计划自2021年设立以来，上海科委与参与企业合作，共同支持了50余支高校和科研院所的高水平研究团队，覆盖集成电路、民用飞机设计、先进计算、高端装备与先进制造、合成生物等重点行业领域。促进产学研用形成一个联动的生态。

 

接下来我们就跟随记者走进上海一家参与“探索者计划”的高端医疗装备企业，近年来他们自主研发推出了包括分子影像设备等在内的一系列中国首创、世界首创产品，填补行业空白，并且出口到全球60多个国家。他们如何借力上海的科创生态，从0起步迅速发展，创新成长路径有哪些值得借鉴？

 

这是一台由中国联影医疗自主研发的世界首款2米PET-CT分子影像设备，相较传统设备，其灵敏度提升近40倍，数十秒即可实现全身极速成像，为癌症精准诊疗、脑科学研究、新药开发开启更多可能。2011年，联影医疗成立。

 

 

联影集团董事长 薛敏：我们当初就有一个很重要的决定，就是我们必须做到三个必须。产品必须全线覆盖，必须自主创新，掌握核心技术、核心部件，必须对标国际最新顶级产品的标准。

 

 

联影也参与到了多个国家和上海市重点研发项目中，形成了政产学研医一体的研发体系。公司的人才团队潜心研发，三年时间，攻克了磁共振、分子影像等系列产品的多项核心技术，累计申请专利一千余项。2014年联影医疗第一次产品发布，就有11款全线国产高端医疗影像设备，随后，联影医疗的目标瞄准了国际市场。2018年，联影医疗成立了集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部。

 

 

联影医疗分子影像事业部总裁 王超：因为过去这些年以来，这些所有的高端装备，供应商一直是国际顶尖的跨国公司，很多人从来没有听说过这家中国公司，他们也不会相信，有家中国公司在这么短的时间内能一下子发布这么多新产品。

 

 

2019年，联影医疗与美国加利福尼亚大学戴维斯的顶尖分子影像团队联手打造的世界首款2米PET-CT分子影像设备探索者投入临床和科研使用。随后，人类第一次凭肉眼直观、清晰看到了艾滋病毒在人体全身各部位的分布情况，大大推动了艾滋病的精准疗效评估与治疗。以此为起点，联影医疗逐渐得到了欧美高端医疗市场认可，如今正在服务全球一万多家医疗机构。

 

 

联影医疗的成长，与上海生物医药产学研生态密切相关，为了推动更前沿技术的突破，2021年开始，联影医疗参与了上海市科委设立的“探索者计划”，企业提出关键核心问题的需求，科研机构来攻关，目前正在共同开发光子技术能谱CT探测器，它能拍出更清晰的人体“彩色照片”，这被认为是CT近年来最大的一次技术革新。

 

 

上海科技大学生物医学工程学院 研究员 赖晓春：新技术的提出和早期的工程化验证需要五到七年的时间，探索者计划提供了一个新的平台，在这个平台上促进了产学研医的深度融合，共同协同攻关关键技术。

 

聚焦上海生物医药产业集群：新药研发

 

看完医疗设备领域，我们再来关注一下新药的研发，上海在这方面也位居全国前列。2023年，全国共有40个1类新药获批上市，其中持有人以及进口注册代理人有9个在上海。一个新药从研发到上市是需要经过好几个阶段的，这是一个非常复杂且严格的过程，可能会长达十余年。

 

接下来我们跟随记者去看一个瞄准全新研究方向的新药研发团队，他们的新药正在研发过程当中，未来一旦成功，可能会对渐冻症、系统性红斑狼疮等自身免疫系疾病大有帮助。

 

向斌是一家生物医药初创企业的创始人。正在上海生物医药中心做新药的中试。中试是药品正式投产前的实验，药物从小批量验证到逐渐放大产品验证数量的过程。

 

 

和度生物技术有限公司总经理 向斌：这个地方就是上海生物医药中心给我们提供的中试放大的空间。

 

记者：主要有什么样的作用？

 

和度生物技术有限公司总经理 向斌：我们实验室这边一般有十升左右的发酵罐，那我们这里面发酵罐就有300升。所以从10升到300升就是一个放大的过程。这个过程当中，工艺要随之放大，看各种参数，是不是在这个中等生产的规模也是质量稳定的。

 

 

向斌提到的上海生物医药中心，是上海首批启动的5家研发与转化功能型平台之一。其重要职能是在生命科学领域，围绕创新需求、提供各方资源，服务高校研究所和中小企业。

 

对于一个目前仅有20人左右研发团队的初创企业来说，这里为他们前期研发提供了符合药物生产标准的研发条件。在生药中心的平台上，这些昂贵的设备和产线不需要团队投入。

 

 

和度生物技术有限公司总经理 向斌：如果没有生药中心提供这么一个地方的话，从资金的投入还有时间都会把这个项目延后至少一年吧。

 

 

2019年，向斌和团队决定瞄准开发全新方向的基因工程菌药物产品，在渐冻症等罕见病和系统性红斑狼疮等四个自身免疫系疾病领域开展了六项研发。基因工程菌作为一种活性状态药物，研发过程中，碰到的最大难度就是如何保证工程菌生产的稳定性。

 

和度生物技术有限公司总经理 向斌：工程菌药物是一个活的药物，保持它的稳定性和一致性，我认为对工艺上是一个更高的要求。我们之前跟生药中心讨论生产过程技术要求的时候，我们确实也有担心，生药中心会不会支持，或者做一些改变。

 

 

没想到上海生药中心非常快速地响应了向斌团队的需求，半年时间，就将一个小分子药产线，改造成了基因工程菌药物产线。大大降低了产线成本，提高了研发效率。目前他们研发的炎症性肠病项目已经进入生产阶段，即将推向临床。同时为了在基因工程菌药物这个全新赛道上抢占先机，团队联合生药中心，协调多个部门，推出了国际基因工程菌行业首个团体标准。

 

 

上海市生物医药科技发展中心主任李积宗：我想这个行业标准在制定的过程当中也是一个对技术的再次创新，特别是针对我们一些新赛道的技术，跟监管机构的合作也是相当重要。所以在这个过程当中，也是发挥了统筹资源，形成共识的一个作用。

 

 

作为一个公共服务平台，上海市生物医药产业技术功能型平台每年服务100多家企业，其中有很多向斌这样的团队，平台为他们在概念验证、产品中试、投融资，以及推动创新、监管、服务、深度互动等方面，发挥了重要作用。

 

上海搭建多家研发与转化平台 完善创新生态

 

上海生物医药中心是2017年启动的首批上海研发与转化功能型平台，目前这样的中心已建成15家，它们分布在上海的9个区，分别聚焦集成电路、生物医药、智能制造、新一代信息技术、新材料、新能源等重点领域。作为新型研发机构，上海市功能型平台以支撑产业链创新和重大产品研发为目标，强化重点领域关键共性技术攻关与核心技术突破，为产业链各环节供给高水平技术，弥补市场缺位、完善创新生态，从而支撑相关产业高质量发展。

 

未来上海如何因地制宜发展新质生产力？

 

今天主要是从上海生物医药产业集群里选择了两个企业还有研发者的成长故事，通过他们自身的发展，包括与上海科创平台的互动，能看到一个区域科创生态对于创新企业的有效助力。那么从整体来说，下一步上海如何结合自身优势，因地制宜发展新质生产力？来听中国科学技术发展战略研究院相关专家的分析解读↓

 

上海密集出台举措助力优化科创生态体系

 

去年10月，上海密集出台了一系列助力科技创新的举措，涉及方方面面。

 

（1）《上海市新型研发机构备案与绩效评价管理办法（试行）》助力新型研发机构的建设管理。

 

（2）《上海市进一步推进新型基础设施建设行动方案（2023—2026年）》将新型基础设施建设的重点领域进一步拓展为“新网络、新算力、新数据、新设施、新终端”。

 

（3）《上海市加快合成生物创新策源，打造高端生物制造产业集群行动方案（2023—2025年）》的目标是最终形成生物医药世界级产业集群。

 

（4）《上海市高质量孵化器建设评估管理办法（试行）》致力于优化科创生态体系。

 

希望这些举措能助力上海国际科创中心更快地推动科技创新与产业融合，并最终形成新质生产力的落地转化。