新突破！中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

 

 

4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

4月10日在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地拍摄的新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

 

这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

 

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。

 

 

4月11日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。新华社记者 张玉薇 摄

 

此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。

 

此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

 

 

4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间的病毒培养/灭活区入口旁交流。 新华社记者 张玉薇 摄

 

我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

 

据了解，上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力，根据国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。

 

 

4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内调试设备。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内调试、清洁设备。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

4月11日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门从传递窗拿取新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

3月16日在科兴公司拍摄的新型冠状病毒灭活疫苗样品。 新华社记者 张玉薇 摄

 

 

3月16日，工作人员在科兴中维质检实验室进行新型冠状病毒灭活疫苗细菌内毒素和抗原含量检测。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

3月16日，工作人员在科兴中维质检实验室进行新型冠状病毒灭活疫苗IgG抗体效价检测。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

3月16日，工作人员在科兴中维展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

 

 

2月25日，工作人员在中国疾病预防控制中心传染病预防控制所P3实验室传递窗口接收刚刚从浙江省疾控中心运抵的疫苗生产用新型冠状病毒毒株。新华社发（刘沛诚 摄）